ලොව ප්‍රථම පැක්ලිටැක්සල් වාචික විසඳුම චීනයේදී පිළිගනු ලැබිණි

2022 සැප්තැම්බර් 13 වන දින, ෂැංහයි හයිහේ ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සමාගම සහ සීමාසහිත Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd එක්ව නිවේදනය කළේ, දෙපාර්ශවය විසින් ඒකාබද්ධව සකස් කරන ලද පැක්ලිටැක්සල් මුඛ ද්‍රාවණය (RMX3001) ඖෂධ මධ්‍යස්ථානය විසින් නිල වශයෙන් අනුමත කර ඇති බවයි. රාජ්ය ඖෂධ පරිපාලනයේ ඇගයීම (CDE).(පිළිගැනීමේ අංකය: JXHS2200082 රට, JXHS2200083 රට, JXHS2200084 රට).

පින්තූර මූලාශ්රය: රාජ්ය ඖෂධ පරිපාලනය

පැක්ලිටැක්සල්පෙනහළු පිළිකා, පියයුරු පිළිකා, ඩිම්බකෝෂ පිළිකා, හිස සහ බෙල්ලේ පිළිකා සහ ආමාශ පිළිකා වැනි විවිධ මාරාන්තික පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී බහුලව භාවිතා වේ.ප්‍රෝටීන් බහුඅවයවීකරණය, ක්ෂුද්‍ර නල එකලස් කිරීම, ඩිපොලිමරීකරණය වැලැක්වීම, එමගින් ක්ෂුද්‍ර නල ස්ථායීකරණය කිරීම සහ පිළිකා සෛලවල මයිටෝසිස් නිෂේධනය කිරීම සහ ඇපොප්ටෝසිස් අවුලුවාලීම, එමඟින් පිළිකා සෛල ප්‍රගුණනය ඵලදායි ලෙස වළක්වන අතර පිළිකා නාශක බලපෑමක් ඇති කරයි.

වර්තමානයේ, ලෝකයේ බොහෝ ප්‍රදේශ එන්නත් ස්වරූපයෙන් පැක්ලිටැක්සෙල් භාවිතා කරයි, එය රෝහල තුළ අභ්‍යන්තර බිංදු මගින් සකස් කර පරිපාලනය කළ යුතුය.රෝගීන් නිතර නිතර රෝහල වෙත ආපසු යා යුතු අතර, එන්නත් කරන ස්ථානයේ අහිතකර ප්රතික්රියා ඇති වේ.එබැවින්, මුඛ පැක්ලිටැක්සල් සූදානම වර්ධනය කිරීම සෑම විටම කර්මාන්ත පර්යේෂණවල උණුසුම් ස්ථානයක් වී ඇත..

RMX3001 යනු Dahua Pharmaceutical විසින් එහි නව්‍ය ලිපිඩ ස්වයං-ඉමල්සිෆයිං ඖෂධ බෙදා හැරීමේ තාක්ෂණය මත පදනම්ව සංවර්ධනය කරන ලද පැක්ලිටැක්සල් වාචික සූත්‍රගත කිරීමකි.එය 2016 සැප්තැම්බර් මාසයේදී කොරියානු ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අනුමත කර ඇත (වෙළඳ නාමය Liporaxel), සහ ඇඟවුම metastatic ආමාශයික පිළිකා හෝ දේශීයව පුනරාවර්තන ආමාශ පිළිකා සඳහා උසස් හෝ දෙවන පෙළ ප්‍රතිකාර වේ.Haihe Pharmaceuticals හි මාධ්‍ය නිවේදනයකට අනුව, Liporaxel යනු ලොව මෙතෙක් සාර්ථකව සංවර්ධනය කර අලෙවිකරණය සඳහා අනුමත කර ඇති පළමු මුඛ පැක්ලිටැක්සල් නිෂ්පාදනයයි.2017 සැප්තැම්බර් මාසයේදී, Haihe Pharmaceutical විසින් Dahua Pharmaceuticals වෙතින් චීනය, හොංකොං, තායිවානය සහ තායිලන්තය යන රටවල පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදන සහ විකුණුම් අයිතිය ලබා ගන්නා ලදී.

චීනයේ RMX3001 හි ලැයිස්තුගත කිරීමේ යෙදුම ප්‍රධාන වශයෙන් පදනම් වී ඇත්තේ සසම්භාවී, විවෘත-ලේබලය, සමාන්තර-පාලිත, පහත්-නොවන නිර්මාණයක්, බහු-මධ්‍ය අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීමක් මත වන අතර, එය paclitaxel මුඛ ද්‍රාවණය RMX3001 හි දෙවන පෙළ ප්‍රතිකාරය සංසන්දනය කිරීම සහ පැක්ලිටැක්සල් එන්නත් (ටැක්සෝල්) උසස් ආමාශ පිළිකා ඇති රෝගීන්ගේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව.මෙම අධ්‍යයනය ප්‍රධාන විමර්ශකයින් ලෙස ෂැංහයි ඔරියන්ටල් රෝහලේ මහාචාර්ය ලී ජින් සහ නැන්ජිං ජින්ලින් රෝහලේ මහාචාර්ය චින් ෂුකුයි එක්ව සිදු කරන ලදී.

Haihe Pharmaceuticals හි ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී Dr. Ruiping Dong පැවසුවේ, “පැක්ලිටැක්සල් මුඛ ද්‍රාවණය (RMX3001) සඳහා වන අයදුම්පත භාර ගැනීම Haihe Pharmaceuticals සඳහා තවත් වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් වන අතර, අපගේ සායනික විමර්ශකයින්ට සහ රෝගීන්ට මම බෙහෙවින් ස්තූතිවන්ත වෙමි. නඩු විභාගය.උසස් ආමාශයික පිළිකා ප්‍රතිකාර සඳහා තවමත් විශාල සායනික අවශ්‍යතාවයක් පවතින අතර, හැකි ඉක්මනින් චීනයේ සහ ලොව පුරා සිටින රෝගීන් සඳහා ලෝකයේ වඩාත්ම නවීනතම සහ පහසු ප්‍රතිකාර ලබා දීමට අපි බලාපොරොත්තු වෙමු.

සීමාසහිත Yunnan Hande Biotechnology Co., වසර 28 ක් තිස්සේ paclitaxel නිෂ්පාදනය කෙරෙහි අවධානය යොමු කර ඇත.එය US FDA, European EDQM, Australian TGA, China CFDA, India, Japan සහ අනෙකුත් ජාතික නියාමන ආයතන විසින් අනුමත කරන ලද ශාක ව්‍යුත්පන්න පිළිකා නාශක ඖෂධ පැක්ලිටැක්සල් ලොව ප්‍රථම ස්වාධීන නිෂ්පාදකයා වේ.ව්යවසාය.ඔබට මිලදී ගැනීමට අවශ්ය නම්Paclitaxel API,කරුණාකර මාර්ගගතව අප හා සම්බන්ධ වන්න.