සිද්ධි අධ්‍යයනය

නඩුව බෙදාගැනීම එක

නඩුව-මෙලටොනින්
1, නව ඖෂධ, API නිෂ්පාදකයා සොයන්න.
2, නිෂ්පාදකයින්ට නිෂ්පාදන සුදුසුකම් සහ ලේඛන තිබිය යුතුය.
3, EP/BP/USP ප්‍රමිතිය අදාළ වේ.
4, මාස 6ක් ඇතුළත DMF සමඟ ලියාපදිංචිය බලාපොරොත්තු වන්න.
5, වස්තු වෙළඳපොලේ අවශ්‍යතා අනුව ප්‍රකාශ කරන්න.

Hande වෙතින් ප්‍රතිචාරය
1, පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා කාලෝචිත ලෙස ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ සන්නිවේදනය කරන්න.
2, නිෂ්පාදනය පිළිබඳ වැඩිදුර පර්යේෂණ: 480+ සායනික පරීක්ෂණ; එක්සත් ජනපදයේ DMF ප්‍රකාශ 2ක් ඇත, CN නැත. සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවල, CN හි DMF නොමැත.
3, සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවල DMF ගොනු කිරීමේ අවශ්‍යතා අවබෝධ කර ගැනීම;R&D,QA සක්‍රීයව සාකච්ඡා කිරීම;සතියක් ඇතුළත සේවාලාභියා සමඟ පැමිණ එකඟතාවයකට පැමිණෙන්න;Hande's වාර්තාකරණ කණ්ඩායම, වසර ගණනාවක ගෝලීය වාර්තාකරණ පළපුරුද්ද සමඟ, DMF ගොනු කිරීම 3M තුළ අවසන් වනු ඇත; බලාපොරොත්තු වූවාට වඩා 3M කලින්.
4, පිරිසිදු 98%+ ලෙස DMF සඳහා අයදුම් කරන්න, ක්‍රියාත්මක වෙමින් පවතී.

නඩුව බෙදාගැනීම දෙක

කේස්-එක්ඩිස්ටෙරෝන් 1
1, මානව ඖෂධ සායනික පරීක්ෂණ, EU සහ US mktg.
2, පෙර සැපයුම්කරු අනුකූල නොවේ, නව සැපයුම්කරුට EU GMP අවශ්‍යතා සපුරාලීම, සම්පූර්ණ පරීක්ෂණ හැකියාවන් තිබිය යුතුය, තත්ත්ව විගණන පිළිගැනීමට සහ නියාමන ලියාපදිංචිය සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කිරීමට සහ ස්ථාවර සැපයුම් හැකියාවන් තිබිය යුතුය.

Hande වෙතින් ප්‍රතිචාරය
1, පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා කාලෝචිත ලෙස ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ සන්නිවේදනය කරන්න.
2, නිෂ්පාදනය පිළිබඳ වැඩිදුර පර්යේෂණ: එය දැනට ප්‍රධාන වශයෙන් පශු වෛද්‍ය ඖෂධ, ආහාර අතිරේක සහ ඉහළ මට්ටමේ රූපලාවණ්‍ය ද්‍රව්‍යවල භාවිතා වේ; මෙය මානව වෛද්‍ය විද්‍යාව සඳහා යොදන ලද ecdysone හි පළමු අවස්ථාවයි, දැනට අදියර III CT.
3, දැනට වෙළඳපොලේ ඇති කිසිදු ecdysone සැපයුම්කරුවෙකුට පාරිභෝගිකයින්ට අවශ්‍ය ගුණාත්මක පර්යේෂණ සහ අනුකූලතා අවශ්‍යතා සපුරාලිය නොහැක.
4, අභ්‍යන්තරව සාකච්ඡා කර ඇත; විගණන 3ක්, දුරස්ථ 1 සහ ස්ථානීය 2 පිළිගන්න.
5, දැන් Hande එහි සුදුසුකම් ලත් සැපයුම්කරු වේ.

නඩු බෙදාගැනීම තුන

කේස්-එක්ඩිස්ටෙරෝන් 2
1, විදේශීය ආහාර අතිරේක නිෂ්පාදකයින්.
2, පාරිභෝගිකයින් විසින් සූත්‍රය පිළිබඳ ප්‍රශ්නය හේතුවෙන්, නව වට්ටෝරු සංවර්ධනය කිරීමට සූදානම්.
3, නව සූත්‍රය සඳහා අවශ්‍යතා විශේෂයෙන් පැහැදිලි නැත, නිෂ්පාදකයාගේ දත්ත සහ පරීක්ෂණවල සහාය අවශ්‍ය වේ.

Hande වෙතින් ප්‍රතිචාරය
1、පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා පාරිභෝගිකයන් සමඟ කාලෝචිත ලෙස සන්නිවේදනය කිරීම: 20E පැහැදිලිව හඳුනාගත යුතුය; වෙනත් ශාක සාරය අමුද්‍රව්‍ය කිහිපයක් අවශ්‍ය වේ; අනාගත සූත්‍රය මෙම වගාවන්ගේ අනුපාතය අනුව සිදු කෙරේ.
2, R&D,QA ක්‍රියාකාරීව සාකච්ඡා කරන්න; සවිස්තරාත්මක අවශ්‍යතා සමඟ සේවාදායකයා සමඟ එන්න.
3, බහු මොනෝමර්, එක-නැවතුම් විසඳුම් සමඟ වට්ටෝරු සෑදීමට ක්‍රියාකාරීව යෝජනා කරන්න.
4, Hande මෙම පාරිභෝගිකයා සඳහා ශක්තිමත් නිෂ්පාදන පිටුබලයක් බවට පත්ව ඇත.

නඩු බෙදාගැනීම හතර

කේස්-සෙෆරන්ටයින්
1, COVID-19 සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා විභව නව ඖෂධයක් ලෙස, තාක්‍ෂණය, නිෂ්පාදන තත්ත්වයන් සහ API පර්යේෂණ සහ ප්‍රකාශ කළ හැකි සැපයුම්කරුවන් සොයා ගැනීම අවශ්‍ය වේ.
2, නියමු පරීක්ෂණය සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කිරීම අවශ්ය වේ.
3, බලපාන සාධක වැනි අදාළ සාහිත්‍ය සැපයීමට අවශ්‍ය වේ.

Hande වෙතින් ප්‍රතිචාරය
1, පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා කාලෝචිත ලෙස ගනුදෙනුකරුවන් සමඟ සන්නිවේදනය කරන්න.
2, R&D,QA ක්‍රියාකාරීව සාකච්ඡා කරන්න; සවිස්තරාත්මක අවශ්‍යතා සමඟ සේවාදායකයා සමඟ එන්න.
3, 2011 තරම් මුල් භාගයේදීම හන්ඩේට වෙන් කිරීමේ සහ නිස්සාරණය කිරීමේ ක්‍රමයේ සීෆරන්ටයින් පේටන්ට් බලපත්‍රය හිමිව තිබුණි, සේවාදායකයා අපේක්ෂා කරන කාලය තුළ, කුඩා පරීක්ෂණය මැද පරීක්ෂණයට සම්පූර්ණ කර, ක්‍රියාවලිය පුරාවට සාහිත්‍ය සහාය ලබා දෙයි.
4,දැන් හැන්ඩේ එහි හවුල්කරු බවට පත්වන අතර, තව දුරටත් ගැඹුරු සහයෝගීතාව පිළිබඳ සාකච්ඡා කරයි.