නිෂ්පාදන තොරතුරු
1993 දී පිහිටුවන ලද, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd යනු ලොව පුරා මහත් කීර්තියක් ඇති ප්රමුඛ පෙළේ Paclitaxel API නිෂ්පාදකයෙකි, Kunming, Yunnan, PR China හි පිහිටා ඇති සමාගම, චීනයේ GMP සහතිකය, CEP, සහ US විසින් අනුමත කරන ලදී. එෆ්ඩීඒ සහ ටීජීඒ, එක්සත් රාජධානිය, ඉන්දියාව, ජපානය, කැනඩාව, සිංගප්පූරුව, දකුණු කොරියාව, තායිවානය, චීනය, මැලේසියාව, රුසියාව, තුර්කිය සහ සිම්බාබ්වේ යන රටවලට ද ඇතුළත් විය.
නව නිෂ්පාදන පදනම අක්කර 20 ක භූමි ප්රමාණයක වර්ග මීටර් 10,000 කට අධික කර්මාන්තශාලා ගොඩනැගිලි ආවරණය කරයි.උපකරණවලට ජාත්යන්තර ප්රමිතියෙන් යුත් පරීක්ෂණ කාමරය, ආවරණය වන ද්රව, වායු, ලෝහ මූලද්රව්ය, අධෝරක්ත, ක්ෂුද්ර ජීවීන්, තෙතමනය නිර්ණය, ස්ථායිතා පරීක්ෂාව වැනි සියලුම පරීක්ෂණ අයිතම ඇතුළත් වේ වෙන් කිරීම සහ පිරිසිදු කිරීමේ නිෂ්පාදන මාර්ගය, සහ පිරිසිදු කර්මාන්තශාලා ගොඩනැගිලි.ස්වාභාවික පැක්ලිටැක්සල් සමාගමේ නිෂ්පාදන ධාරිතාව වසරකට කිලෝග්රෑම් 500 දක්වාත්, 10-DAB III වසරකට කිලෝග්රෑම් 1000 දක්වාත් වැඩි විය.
සමාගමේ පැක්ලිටැක්සල් API පාරිභෝගිකයින්ගේ පිළිකා නාශක එන්නත් සඳහා බහුලව භාවිතා කර ඇත, එනම් පොලිඔක්සිඑතිලීන් එඬරු තෙල් එන්නත්, liposome එන්නත්, ඇල්බියුමින් එන්නත් සහ මුඛ විසඳුම්.එය කිරීටක හෘද රෝග සහ පර්යන්ත සනාල රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Drug eluting stent සහ Drug-coated balloons වලද භාවිතා වේ.වසර 28ක් පුරා, පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, කුඩා පරීක්ෂණය, නියමු පරීක්ෂණය, සහ වාණිජ කණ්ඩායම වැනි විවිධ අදියරයන්හිදී හැඬේ පාරිභෝගිකයන් සඳහා අභිරුචි කළ නිෂ්පාදන විසඳුම් අඛණ්ඩව සපයා ඇත.
නිෂ්පාදන පරාමිතීන්
සමාගම් පැතිකඩ | |
නිෂ්පාදන නාමය | 10-DAB එස්emi-Synthetic Paclitaxel, APIs |
CAS | 33069-62-4 |
රසායනික සූත්රය | C47H51NO14 |
Bරැන්ඩ් | Hande |
Mනිෂ්පාදකයා | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cරට | කුන්මිං,China |
පිහිටුවා ඇත | 1993 |
BASIC තොරතුරු | |
සමාන පද | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-2Roxy,-12- 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester, benzenepropanoic අම්ලය |
ටයිප් කරන්න | කුඩා අණු |
ව්යුහය | |
බර | සාමාන්යය: 853.9061මොනොයිසොටොපික්: 853.330955345 |
HS කේතය | 29329990.21 |
තත්ත්වSනියම කිරීම | Ph.Eur, CP, USP, IP |
Cසහතික | චීනයේ GMP සහතිකය, CEP, සහ US FDA සහ TGA විසින් අනුමත කරන ලද, එක්සත් රාජධානිය, ඉන්දියාව, ජපානය, කැනඩාව, සිංගප්පූරුව, දකුණු කොරියාව, තායිවානය, චීනය, මැලේසියාව, රුසියාව, තුර්කිය සහ සිම්බාබ්වේ යන රටවලට ද වාර්තාවල ඇතුළත් විය. |
විශ්ලේෂණය | 98.0%-102.0% |
පෙනුම | සුදු හෝ සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
නිස්සාරණය කිරීමේ ක්රමය | ඉහළ අන්තර්ගත Taxus wallichiana Zucc වෙතින් උපුටා ගැනීම.යූ වල පැක්ලිටැක්සල් ඵලදායී අන්තර්ගතය 0.3‰ ට වඩා වැඩිය. |
වාර්ෂික හැකියාව | 600kg-800kg / වර්ෂය |
පැකේජය | බහු DMF අභ්යන්තර ඇසුරුම්: දුඹුරු වීදුරු බෝතලය, පොලිඑතිලීන් බෑගය, තීරු බෑගය |
COA | අභිරුචිකරණය කළ COA, විවිධ පාරිභෝගිකයින්ගේ ගුණාත්මක අවශ්යතා සපුරාලීම |
ලොජිස්ටික්ස් | බහුප්රවාහනයs |
PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
Oඑහි | සෑම විටම පාරිභෝගික විගණනය පිළිගන්න;නියාමන ලියාපදිංචිය සඳහා සහාය වීම. |