GMP කර්මාන්තශාලා සැපයුම් Antineoplastic Powder Cabazitaxel CAS 183133-96-2

නිෂ්පාදන තොරතුරු

නම:කැබසිටැක්සල්

CAS අංකය:183133-96-2

රසායනික සූත්රය:C45H57NO14

පිරිවිතර:99%

වර්ණ:සුදු හෝ සුදු පැහැති කුඩු

මූලාශ්රය:10-DAB සමඟ අර්ධ සංස්ලේෂණය කර ඇත

වර්ගය:APIs

හැන්ඩේ GMP හි ඉතිහාසය

1. 1996 දී තත්ත්ව පද්ධතිය ස්ථාපිත කර DMF ලබා ගන්නා ලදී.

2. 2004 දී, FDA ස්ථානීය පරීක්ෂාව CGMP සහතිකය ලබා ගත්තේය.

3. 2009 දී අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් ඩීඑම්එෆ් සහ ස්වාභාවික පැක්ලිටැක්සල් සීඊපී ලබා ගන්නා ලදී.

4. 2011 දී අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් CEP ලබා ගන්නා ලදී.

5. 2012 දී, TGA on-site පරීක්ෂණය සමත්, GMP සහතිකය ලබා, සහ FDA on-site පරීක්ෂණය සමත් විය.

6. 2013 දී, CGMP අඩවිය සමත් විය.

7. 2015 දී ඉන්දියාව ලියාපදිංචි වූ අතර ජපානය ලියාපදිංචි විය.

හෑන්ඩ් නිෂ්පාදන ධාරිතාව

නිෂ්පාදන චක්රය:දින 30-45.

නිෂ්පාදන කණ්ඩායම:එක් කණ්ඩායමකට කිලෝ ග්රෑම් 15 ක් පමණ නිෂ්පාදනය කළ හැකිය.

හෑන්ඩ් නිෂ්පාදන ධාරිතාව:ඉන්වෙන්ටරි ඇති අතර විශාල වශයෙන් නිෂ්පාදනය කළ හැකිය.

පාරිභෝගිකයන් අතට පත් කරන්න

Hande වෙළඳපොළ උතුරු ඇමරිකාව, යුරෝපය, ඕස්ට්රේලියාව, ඉන්දියාව, අග්නිදිග ආසියාව සහ චීනය ආවරණය කරයි.

සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා අපගේ නිෂ්පාදන භාවිතා කරන මෙම පාරිභෝගිකයින් බොහොමයක් 2018-2019 දී අලෙවිකරණය සඳහා අනුමත කරනු ලැබේ.

හන්ඩේ කර්මාන්ත ශාලාව

1993 අගෝස්තු මස ආරම්භ කරන ලද Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd, ජෛව තාක්‍ෂණ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය පිළිබඳ විශේෂිත වූ අධි තාක්‍ෂණික ව්‍යවසායකි.වසර ගණනාවක සංවර්ධනයෙන් පසු, Hande විසින් පරිපූර්ණ තත්ත්ව පද්ධතියක් ස්ථාපිත කර ඇති අතර, උසස් ප්‍රමිතීන්ට අනුව නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය පාලනය කර, නිෂ්පාදන ධාරිතාවයේ නිමැවුම් අගය උපරිම කර ඇත.එහි නිෂ්පාදන බහුජාතික නීති සහ රෙගුලාසි වල සහතිකය සමත් වී ඇති අතර, සෑම කෙනෙකුටම පහසුවක් දැනෙන ශාක අමුද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදකයෙකු බවට පත්ව ඇත.