ඖෂධීය ශ්‍රේණිය 10-DAB අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් පිළිකා නාශක අමුද්‍රව්‍ය කුඩු

නිෂ්පාදන තොරතුරු

නම:10-DAT අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල්

CAS අංකය:33069-62-4

රසායනික සූත්රය:C47H51NO14

පිරිවිතර:99%-102%

වර්ණ:සුදු හෝ පාහේ සුදු කුඩු

මූලාශ්රය:Taxus yunnanensis, Taxus chinensis

වර්ගය:APIs

හඳුනාගැනීමේ ක්‍රමය සහ ආයු කාලය

හඳුනාගැනීමේ ක්රමය:HPLC

වලංගුභාවය:අවුරුදු 3 යි

නැවත විභාග කාලය:මාස 36 යි

හැන්ඩේ GMP හි ඉතිහාසය

1.1996 දී තත්ත්ව පද්ධතිය ස්ථාපිත කර DMF ලබා ගන්නා ලදී.

2.2004 දී, FDA ස්ථානීය පරීක්ෂාව CGMP සහතිකය ලබා ගත්තේය.

3.2009 දී අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් ඩීඑම්එෆ් සහ ස්වාභාවික පැක්ලිටැක්සල් සීඊපී ලබා ගන්නා ලදී.

4.2011 දී අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් CEP ලබා ගන්නා ලදී.

5.2012 දී, TGA ස්ථානීය පරීක්ෂණය සමත්, GMP සහතිකය ලබා, සහ FDA on-site පරීක්ෂණය සමත් විය.

6.2013 දී, CGMP අඩවිය සමත් විය.

7.2015 දී ඉන්දියාව ලියාපදිංචි වූ අතර ජපානය ලියාපදිංචි විය.

හෑන්ඩ් නිෂ්පාදන ධාරිතාව

අතේ ධාරිතාව:600-800kg/වසරකට

අපගේ සේවාවන්

1.නිෂ්පාදන:උසස් තත්ත්වයේ, උසස් පිරිසිදු ශාක සාරය, ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය, සහ ඖෂධ අතරමැදි සපයන්න.

2.තාක්ෂණික සේවා:පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අනුව විශේෂ පිරිවිතරයන් සහිත අභිරුචි කළ උපුටා ගැනීම්.