පිළිකා ප්‍රතිකාර සඳහා GMP කර්මාන්තශාලා සැපයුම 99% පිරිසිදු Cabazitaxel කුඩු CAS 183133-96-2

නිෂ්පාදන තොරතුරු

නම:කැබසිටැක්සල්

CAS අංකය:183133-96-2

රසායනික සූත්රය:C45H57NO14

පිරිවිතර:99%

වර්ණ:සුදු හෝ සුදු පැහැති කුඩු

මූලාශ්රය:10-DAB සමඟ අර්ධ සංස්ලේෂණය කර ඇත

වර්ගය:APIs

හැන්ඩේ GMP හි ඉතිහාසය

1. 1996 දී තත්ත්ව පද්ධතිය ස්ථාපිත කර DMF ලබා ගන්නා ලදී.

2. 2004 දී, FDA ස්ථානීය පරීක්ෂාව CGMP සහතිකය ලබා ගත්තේය.

3. 2009 දී අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් ඩීඑම්එෆ් සහ ස්වාභාවික පැක්ලිටැක්සල් සීඊපී ලබා ගන්නා ලදී.

4. 2011 දී අර්ධ සින්තටික් පැක්ලිටැක්සල් CEP ලබා ගන්නා ලදී.

5. 2012 දී, TGA on-site පරීක්ෂණය සමත්, GMP සහතිකය ලබා, සහ FDA on-site පරීක්ෂණය සමත් විය.

6. 2013 දී, CGMP අඩවිය සමත් විය.

7. 2015 දී ඉන්දියාව ලියාපදිංචි වූ අතර ජපානය ලියාපදිංචි විය.

හෑන්ඩ් නිෂ්පාදන ධාරිතාව

නිෂ්පාදන චක්රය:දින 30-45.

නිෂ්පාදන කණ්ඩායම:එක් කණ්ඩායමකට කිලෝ ග්රෑම් 15 ක් පමණ නිෂ්පාදනය කළ හැකිය.

හෑන්ඩ් නිෂ්පාදන ධාරිතාව:ඉන්වෙන්ටරි ඇති අතර විශාල වශයෙන් නිෂ්පාදනය කළ හැකිය.

හන්ඩේ ශක්තිය

හැන්ඩේ සමාගමට වසර ගණනාවක් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායමක් ඇත.කණ්ඩායම පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී නව නිපැයුම් ගණනාවක් සඳහා ඉල්ලුම් කර ඇති අතර රසායනාගාරයේ සිට වාණිජ මහා නිෂ්පාදනය දක්වා බාධාවකින් තොරව ක්‍රියාවලි සම්බන්ධයක් ලබා ඇත.ස්වයං-සාදන ලද GMP නිෂ්පාදන පදනම US FDA, EU EDQM, China GMP, Japan PMDA, Australia TGA, දකුණු කොරියාව, ඉන්දියාව, තායිවානය, චීනය, Türkiye, රුසියාව, SGS, Dun&Bradstreet යනාදී නියාමන සමාලෝචනය අනුපිළිවෙලින් සම්මත කර ඇත. ඒ සමගම, සමාගම පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායමකින් සමන්විත වන අතර පේටන්ට් බලපත්‍ර ගණනාවක් ලබාගෙන ඇත.QC පරීක්ෂණ කාමරය, නිෂ්පාදන ව්‍යාපෘති පරීක්ෂාව ඉතා හොඳින් අවබෝධ කර ගැනීම.

අපගේ සේවාවන්

1.නිෂ්පාදන:උසස් තත්ත්වයේ, උසස් පිරිසිදු ශාක සාරය, ඖෂධ අමුද්‍රව්‍ය, සහ ඖෂධ අතරමැදි සපයන්න.

2.තාක්ෂණික සේවා:පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අනුව විශේෂ පිරිවිතරයන් සහිත අභිරුචි කළ උපුටා ගැනීම්.